单面硬舱体无菌隔离系统

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一、产品说明：
无菌检查隔离器是一个密封的系统，在此密闭的环境中，通过风机过滤器单元(高效过滤器，HEPA)实现空气安全交换，达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时，内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移，确保操作者和药品之间的保护。
 
二、产品特点：
1、不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，内部环境为动态A级；
2、使用手套进行操作，手套可选加厚抗破损或薄式高手感型；
3、选用H14级高效过滤器，通过PAO扫描检漏测试；
4、过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到10⁶-log芽孢杀灭效力；
5、可通过多种方式，例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等，实现物品的安全进出；
6、隔离器内可安装内置电源，也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头，用于进水与进气；
7、系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量，并带有失压报警功能；
8、10英寸触摸屏控制/12.1英寸工业平板电脑NetSCAD系统，符合2010版GMP计算机系统验证要求。
 
三、技术参数：
电源电压：220V±22V，50±1Hz
设备功率：≤3000W
触摸屏尺寸：12.1英寸工控屏
舱内压力控制范围：-80～80Pa范围可调节
湿度分辨率：0.1%
温度分辨率：0.1℃
压力分辨率：0.1 Pa
隔离器舱内气流模型：垂直单向流
风速：0.36～0.54m/s
舱体泄漏率：正压60Pa时进行保压试验，隔离器舱体的整体泄漏率小于0.5%vol/hour
气源：经过过滤的洁净压缩空气或氮气，气源压力0.4～0.6MPa