北京福意电器有限公司十多年来不断受到认可。公司始终如一地贯彻质量管理体系,通过了ISO9001质量管理体系认证,进一步提升了福意公司的质量控制能力。公司全体员工秉承“诚信、尊重、成就、创新”的企业精神,坚持“一切为了用户”的质量方针,为国内外的客户提供高性价比的产品,竞争性的价格,及时的交货和精美的服务。
可广泛用于医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域,适用于生物样本、医疗制品、药品、标本、细菌、微生物的保存和保养,是用户值得信赖的优质产品。可广泛用于医院、研究所、药厂、药店以及需要冷藏保存贵重药品或物品的场所。医院低温药品、以及特殊温度的物品:药品 :临床、护士站、药库、中西药房。
试剂 :急诊科,发热门诊,检验科,化验科。药品 :门诊,保健科,新生儿科。
4-38℃恒温、冷藏、加温系列
FYL-YS-50LK 外形尺寸430×488×535 内部尺寸370×380×425 容量46L
FYL-YS-100L 外形尺寸480×470×843 内部尺寸405×365×733 容量100L
FYL-YS-138L 外形尺寸540×543×830 内部尺寸465×428×724 容量138L
2-8℃ (-20℃)恒温、冷藏系列
FYL-YS-66L 外形尺寸430×480×645 内部尺寸357×390×542 容量62L
FYL-YS-88L 外形尺寸480×472×840 内部尺寸350×335×670 容量88L
FYL-YS-128 外形尺寸480×472×840 内部尺寸350×335×670 容量88L
2-48℃恒温、冷藏、加温系列
FYL-YS-150L 外形尺寸595×570×870 内部尺寸520×440×655 容量150L
FYL-YS-280L 外形尺寸595×570×1445 内部尺寸524×438×1223 容量280L
FYL-YS-430L 外形尺寸595×680×1805 内部尺寸510×530×1585 容量430L
FYL-YS-230L 外形尺寸595×571×1200 内部尺寸524×440×1090 容量230L
FYL-YS-310L 外形尺寸595×680×1293 内部尺寸513×530×1184 容量310L
FYL-YS-828L 外形尺寸1265×680×1830 内部尺寸 1265×680×2150容量828L
FYL-YS-1028L 外形尺寸1445×860×1990 内部尺寸 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒温、冷藏、加温、干燥系列
FYL-YS-151L 外形尺寸595×570×879 内部尺寸506×426×636 容量150L
FYL-YS-281L 外形尺寸595×570×1460 内部尺寸508×427×1215 容量280L
FYL-YS-431L 外形尺寸677×597×1710 内部尺寸504×504×1508 容量430L
Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、等情况。① 为完成本研究方案规定的各项要求,研究人员应遵照CP及有关标准操作规程。②审定I期临床研究方案和知情同意书。③通过体检初选自愿受试者,然后进一步检查,合格者入选。④ 试验开始前,对合格入选的受试者签订知情同意书。⑤ 单次耐受性试验⑥ 累积性耐受性试验⑦ 数据录入与统计分析⑧ 总结分析Ⅱ期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供
依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验,常采用双盲随机平行对照试验
(Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)
。双盲法试验申办者需提供外观、色香味均需一致的试验药与对照药,并只标明
A药B药,试验者与受试者均不知A药与B药何者为试验药。如制备A、B两药无区别确有困难时,可采用双盲双模拟(DoubleBlind, Double Dummy Technique)
,即同时制备与A药一致的安慰剂(C),和与B药一致的安慰剂(D),两组病例随机分组,分别服用2种药,一组服A+D,另一组服B+C,两组之间所服药物的外观与色香味均无区别。
Ⅲ期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验(RandomizedControlled Open Labeled ClinicalTrial)。某些药物类别,如心血管疾病药物往往既有近期试验目的如观察一定试验期内对血压血脂的影响,还有长期的试验目的如比较长期治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等,则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数,还应根据长期试验的目的和要求进行详细的设计,并做出周密的安排,才能获得科学的结论。
Ⅳ期临床试验IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点:①Ⅳ期临床试验为上市后开放试验,不要求设对照组,但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本随机对照试验。②Ⅳ期临床试验病例数按SDA规定,要求>2000例。③Ⅳ期临床试验虽为开放试验,但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。
*(2-8度系列)精密冷藏系列
型号:FYL-YS-66L 温度:2-8℃ 外型尺寸:430×480×640mm
型号:FYL-YS-88L 温度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
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*(4-38度系列)
型号:FYL-YS-50L 温度:4~38℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型号:FYL-YS-100L 温度:4~38℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型号:FYL-YS-138L 温度:4~38℃ 外型尺寸:540×550×840mm
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*(2-48度系列)恒温系列
型号:FYL-YS-150L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型号:FYL-YS-230L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型号:FYL-YS-280L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型号:FYL-YS-310L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型号:FYL-YS-430L 温度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
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*(2-48度系列)大型恒温冷藏保温系列
型号:FYL-YS-828L 温度:2~48℃ 外型尺寸:1265×680×1830mm
型号:FYL-YS-1028L 温度:2~48℃ 外型尺寸:1265×680×2150mm
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*(-12-10度系列)恒温系列
型号:FYL-YS-50LL 温度:-12℃~10℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型号:FYL-YS-100LL 温度:-12℃~10℃ 外型尺寸:480×490×840mm
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*(2-8度系列)小型冷藏保温系列
型号:FYL-YS-100E 温度:2~8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
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*(-30-10度系列)低温保存系列
型号:FYL-YS-128 温度:-30~ 10℃ 外型尺寸:550x560x850mm
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