真空衰减泄漏测试仪 微泄漏密封性测试仪 真空衰减法密封检漏仪

概述

随着医药产业和食品包装行业对包装质量要求的不断提高，包装件的密封性检测成为保证产品安全性和稳定性的关键环节。济南三泉中石研发的LEAK-S真空衰减泄漏测试仪，基于真空/压力衰减法原理，采用非破坏性检测技术，可对药品包装及各类包装件进行jingque的密封完整性测试。该仪器可广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针及滴眼剂瓶等大容量或小容量注射液及冻干产品的检测，为企业和检验机构提供可靠的数据支持。

测试原理

LEAK-S真空衰减泄漏测试仪的检测原理符合ASTM F2338标准及FDA相关要求。其基本原理为：将待测包装件放入专用测试腔内，通过真空源对测试腔进行抽真空，使包装内外形成压力差。若包装存在微小泄漏孔，包装内部气体会通过泄漏孔扩散至测试腔。仪器内的高精度真空传感器实时监测测试腔内压力随时间变化的曲线，并与建立的数学模型进行比对，从而判定包装是否泄漏，实现完全无损的密封性检测。

真空衰减率计算

仪器通过公式计算真空衰减率：

Q=P1−P2TQ = \frac{P_1 - P_2}{T}Q=TP1−P2

• Q — 真空衰减率（Pa/s）

• P₁ — 测试开始时测试腔内压力（Pa）

• P₂ — 测试结束时测试腔内压力（Pa）

• T — 测试时间（秒）

该指标可客观反映包装件的密封性能，避免人工判断的主观性。

仪器结构与功能

LEAK-S真空衰减泄漏测试仪采用模块化设计，兼顾软包装和硬质包装件的检测需求，主要组成包括：

• 测试腔：上下腔体结构，上腔可根据包装类型采用柔性或刚性材质；软包装腔体配有导气层，保证气体流通。

• 真空源：可迅速达到目标真空度，确保测试结果的准确性。

• 高精度压力传感器：准确监测测试腔内压力变化，精度达到1级。

• 气体流量控制器：可引入可控泄漏，用于验证测试灵敏度。

• 无泄漏标准样：用于消除系统本底气体，保证测试可靠性。

• 彩色触摸屏与测试软件：显示实时压力曲线及统计结果，实现数据存储、打印及网络传输。

仪器具备高速处理芯片和ISP在线升级功能，可根据不同样品灵活调整测试空间，提升操作便捷性和适用性。

试验方法

LEAK-S仪器主要采用真空衰减法，也可参考GB/T15171-2025标准进行水下气泡法对比验证。

真空衰减法步骤

1. 将无泄漏标准样置于下腔，关闭上腔，抽真空清除系统本底。

2. 取出标准样，将待测包装件置于下腔，关闭上腔，设定目标真空度和参考真空度。

3. 开启真空源，抽至目标真空度并保持平衡时间。

4. 记录测试腔内真空度随时间的变化曲线，计算真空衰减率。

5. 根据测试结果判断包装件是否泄漏，并记录相关数据。

该方法适用于软包装、硬质包装以及未盛装内装物的非真空包装件，可检测微小漏孔，也能识别明显泄漏样品。

应用价值

LEAK-S真空衰减泄漏测试仪广泛应用于制药企业、第三方检测机构及药检机构，具有以下优势：

• 非破坏性检测：测试后样品完好，可直接用于生产或销售，降低检测成本。

• 高灵敏度：可检测微型小孔，保证药品包装系统密封完整性。

• 操作简便：触摸屏控制直观，软件提供无限存储和打印功能。

• 数据准确可靠：自动生成测试结果，减少人工操作误差。

• 适用范围广：适合多种包装类型，包括西林瓶、安瓿瓶、输液瓶及软硬包装件。

标准支持与科研实力

济南三泉中石参与起草了《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》，并在药典无菌药品包装系统密封性标准中承担真空衰减试验法的研究工作。公司在设备技术参数、检出限、死腔体积对检测结果影响等方面进行了深入研究，为标准制定提供了技术依据。凭借自主研发能力及丰富的标准化经验，LEAK-S仪器能够满足Zui新行业规范的要求。

随着包装质量控制要求的提升，药品包装密封性检测的重要性日益突出。LEAK-S真空衰减泄漏测试仪凭借jingque的真空衰减法技术、非破坏性检测能力及多功能操作系统，为制药企业和检验机构提供了可靠的密封性验证手段。其专业性和高适应性，使其在药品包装及相关检测领域中具有广泛的应用前景。