储液袋密封完整性测试仪 生物袋完整性测试仪 一次性系统完整性检测仪

药品生产、细胞培养以及生物制药领域，一次性系统（Single-Use System, SUS）的密封完整性直接影响药品和生物制品的安全性与质量稳定性。济南三泉中石自主研发的Leak-SUS储液袋密封完整性测试仪，针对一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等设备的完整性检测提供了专业解决方案，能够在使用前或使用后完成jingque的密封性评估，为药品加工和实验研究提供可靠的数据支持。

Leak-SUS技术优势

1. 先进的压力衰减测试原理

Leak-SUS采用经典的压力衰减法，通过对SUS系统施加预设压力，监测压力随时间的衰减情况，判断系统是否存在泄漏。这种方法适用于一次性储液袋、反应器以及其他一次性系统的完整性测试，可在生产前后进行全面验证，确保设备使用安全可靠。

2. 灵活的测试装置选择

设备支持约束型与无约束型测试装置切换，用户可根据样品类型灵活更换。该设计在保证测试适用范围广泛的尽量降低用户成本，提升实验效率。

3. 智能化操作与数据管理

用户可通过手动输入或条形码扫描仪录入样品信息，操作简便且安全可靠。仪器自带HMI触摸屏操作界面，可实时显示测试曲线，便于数据监控。

4. 高精度与稳定性

Leak-SUS采用品牌真空气控元器件，压力分辨率高达1Pa，测试精度达到1级，保证测试结果的可靠性和重复性。仪器可在0-5KPa压力范围内完成jingque测试，气源压力需求0.4-0.7Mpa。

5. 完善的数据安全与权限管理

仪器支持四级权限管理，每位操作人员均需使用独立登录名和密码进入操作系统，数据记录yongjiu保存，用户数量与数据存储无限制。测试结果可按GMP要求本地存储、自动处理、统计，并以不可修改或删除的格式导出，确保数据完整性与合规性。

6. 多样化接口与升级功能

设备配备R232串口与USB接口，支持局域网数据传输，并具备ISP在线升级功能，可满足不同客户的个性化需求。

技术参数概览

• 测试压力范围：0-5KPa

• 测试精度：1级

• 压力分辨率：1Pa

• 气源压力：0.4-0.7Mpa

• 检测原理：压力衰减法

• 操作界面：自带HMI触摸屏

• 主机尺寸：500mm × 360mm × 320mm

• 设备重量：18Kg

• 环境温度：15℃-35℃

• 相对湿度：不超过80%，无凝露

• 工作电源：220V

标准与规范支持

Leak-SUS紧密结合国内外药典及标准化要求，在无菌药品包装系统密封性测试领域具有充分的技术积累。济南三泉中石参与起草了《中国药典》无菌药品包装系统密封性指导原则（9650）及GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》，在标准起草过程中针对“死腔体积对检出限的影响”“设备技术参数对测试结果的影响”等关键技术问题进行深入研究，为行业提供可靠的实验方法和判定标准。

应用领域与价值

Leak-SUS广泛应用于：

• 一次性储液袋完整性检测

• 一次性生物反应器密封性测试

• 细胞工厂一次性系统完整性验证

• 药品生产和科研实验中的SUS质量控制

通过对SUS系统进行无损检测，Leak-SUS能够帮助企业在生产和使用环节中快速发现潜在泄漏风险，保障药品及生物制品的安全性和稳定性，为制药企业和科研机构提供可量化、可追溯的数据支持。

研发与服务实力

济南三泉中石实验仪器有限公司自2007年成立以来，专注于实验室分析和包装材料检测仪器的研发与制造，拥有50余项专利和30余项计算机软件著作权，形成完整自主知识产权体系。公司产品已远销美国、英国、印度、印尼、土耳其、伊朗等25个国家和地区，并广泛应用于8000多家实验室。

公司与齐鲁工业大学、上海微谱、斯坦德科等科研机构联合建立实验室，持续提升技术研发能力，推动包装材料检测技术的创新和发展。Leak-SUS的研发与应用正是基于公司多年技术积累和行业标准参与经验，为一次性系统完整性测试提供了可靠工具。

Leak-SUS储液袋密封完整性测试仪以高精度、智能化操作、标准化支持和数据安全管理为特点，为一次性系统的完整性验证提供科学、可靠的解决方案。在药品加工、生物制药及科研实验领域，Leak-SUS成为保障一次性系统安全性和产品质量的重要检测工具。