口服液塑料瓶密封性试验仪 负压密封测试仪 气泡法密封仪

在口服液产业高速发展的背景下，一步法注拉吹超洁净灌装工艺广泛应用于食品级 PET、PEICT 等材料口服液塑料瓶的生产。随着 T/SHBX 009-2022《超洁净灌装口服液用一步法塑料瓶》 的发布，行业对密封性能提出了更高要求。其中 密封性检测成为评价瓶盖配合性能与整体包装完整性的关键指标。为了实现高效、准确、可追溯的密封完整性检测，口服液塑料瓶密封性试验仪的选择至关重要。

济南三泉中石 MFY-05S 密封性试验仪作为行业成熟方案，以稳定性、智能化、可追溯性等优势成为众多药企、食品企业、包材厂的重要质量控制设备。

口服液塑料瓶密封性检测的标准要求

根据 T/SHBX 009-2022 标准 4. 技术要求及 5.3.1 密封性条款规定：

• 抽真空至 30 kPa

• 保持 2 min

• 瓶内不得有进水，不得有连续气泡产生

• 瓶盖旋紧后不得出现滑牙现象

标准采用典型的气泡法负压密封性测试，依靠内外压差观察瓶体及瓶盖配合处是否泄漏。

这要求密封性试验仪必须具备：
✅ 精准稳定的真空控制
✅ 清晰可观测的气泡状态
✅ 可实现重复、可追溯检测
✅ 适用于小容量 PET/PEICT 口服液瓶的结构特点

这一需求与 MFY-05S 的技术结构高度匹配。

MFY-05S 口服液塑料瓶密封性试验仪的技术优势

MFY-05S是济南三泉中石专为食品、药品、医疗器械等包装材料的密封完整性检测开发的专业设备，基于负压气泡法测试原理。其优势主要体现在以下几个方面：

1. 自动恒压补气系统，保证试验精准稳定

仪器能够自动修正真空度并保持稳定负压，确保试验过程严格符合 T/SHBX 009-2022 对 30 kPa 的恒定真空要求，提高判断准确性。

2. 普通模式 + 分段模式，可模拟不同泄漏风险场景

用户可通过多步设置不同真空压力与保压时间，深入评估口服液塑料瓶在各种运输、贮存环境下的密封性稳定程度。

3. 一键操作，全自动执行试验流程

包括自动抽真空、恒压、计时、反吹卸压等步骤，显著提升检验效率，减少人工干预导致的偏差，满足口服液大批量连续取样的检测需求。

4. 满足 GMP 要求的数据管理能力

• 用户分级权限管理

• 完整审计追踪

• 加密记录保存

• 大容量数据自动存储

• 可选配 Link-DMS 数据管理系统

可满足药品生产企业对可追溯性的严格要求。

5. 进口真空元器件，可靠性与耐久性更高

设备长期运行仍能保持稳定真空精度，适用于 PET、PEICT 等高强度口服液塑料瓶的日常检验。

口服液塑料瓶密封性测试的典型应用场景

1. 口服液生产线品质抽检

用于检测瓶盖旋紧后的密封完整性，避免外界气体、水分进入引起药液变质。

2. 包材供应商进料检验

用于评估 PET/PEICT 一步法瓶体加工质量，包括瓶口尺寸、瓶盖配合度是否合规。

3. 工艺验证与稳定性试验

验证灌装线旋盖扭矩参数、瓶口结构设计是否影响密封安全性。

4. 运输模拟过程的密封监控

通过分段真空测试模拟运输压力变化，确认包装在长途运输中不会泄漏。

济南三泉中石在密封性检测领域的技术实力

作为国内专注包装密封性检测设备的高新技术企业，济南三泉中石自 2007 年成立以来持续深耕行业，拥有：

• 50 余项技术专利、30 余项软件著作权

• 荣获高新技术企业、专精特新企业、瞪羚企业等认定

• 参与起草多项国家标准
  如：
  ★ GB/T 15717-2021
  ★ GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》
  ★ 药典《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》中的真空衰减法与压力衰减法

目前已有 10000+ 套设备服务于药企、包材企业、质检机构、科研院所，产品远销 25+国家和地区。

这使 MFY-05S 在口服液塑料瓶密封性检测领域更具行业认可度与可靠性。

口服液塑料瓶密封性试验仪（MFY-05S）的选型价值

MFY-05S 不仅适用口服液塑料瓶，也可扩展到软袋、果冻杯、滴眼剂瓶、注射剂瓶等多类包装的密封完整性检测，是企业建设质量体系的重要硬件基础。

口服液塑料瓶密封性是保障产品安全性的重要环节，而 口服液塑料瓶密封性试验仪（MFY-05S） 正是实现科学、标准化密封性检测的强力工具。依托济南三泉中石在行业标准制定与技术积累方面的深厚实力，MFY-05S 以其高精度、高稳定性、高可追溯性在行业中备受认可，为口服液行业的生产与监管提供了可靠的技术保障。