环氧乙烷灭菌温湿度验证仪
产品描述
环氧乙烷灭菌温湿度验证仪产品描述
型号规格: RC-H200EO
产品简介:
RC-H200EO环氧乙烷灭菌温湿度验证仪是我们经过精心设计，专门用于各种灭菌验证、冻干验证的高精度、高稳定性数据记录产品。该产品采用高温防爆电池供电，无需外部电源，体积小巧坚固，测量精度高，可在80℃、5bar压力极端环境下可靠工作，并可用于爆炸性场合。
性能参数：
技术指标：
测量范围 湿度：0%RH ~ RH
温度：-40℃-80℃
湿度精度 ±2%RH（0~60℃）
±3%RH（其他温度范围）
分辨率 0.1%RH
记录容量 10000组
记录间隔 2秒~1小时(可程序设定)
电池寿命 >1年（高温电池可更换）
计时误差 <25秒/24小时
环氧乙烷灭菌温湿度验证仪物理性能：
材料 316L医用不锈钢、PEEK
重量 95g
尺寸 Φ25×42 mm
湿度传感器 HIH5030
防爆等级 ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005）
产品符合JJF 1366-2012 《温度数据采集仪校准规范》；符合JJF 1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》。
产品符合：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求。