纯蒸汽质量检测仪,纯蒸汽取样器-全方位纯蒸汽质量验证
1.为您的制药过程使用正确且高等级的蒸汽。
纯蒸汽是高等级的蒸汽,在蒸汽或其冷凝物与药物接触的任何地方都需要使用纯蒸汽。它也用于热消毒和灭菌过程。
纯蒸汽:
由纯净水或注射用水制成,纯净水可以注射到人体中,没有副作用。冷凝时,冷凝水符合 WFI 的要求和 USP 标准。
在按照当前良好生产规范 (cGMP) 要求、USP、ASMEBPE、ISPE 和 FDA 要求设计、建造和操作的发生器中创建。
已被加热到100度以上,并以防止水源夹带的方式蒸发。
不含添加物质。
满足细菌内毒素、总有机碳、水电导率和干燥度的特定要求。
2. 使用能防止细菌滋生、腐蚀、卫生不锈钢的蒸汽系统产品。
适用于高纯度系统的产品按照高标准设计和制造,以确保符合为制药行业的严格规则和法规,并且应防止细菌生长、腐蚀,并由卫生不锈钢制成。3.1 材料证书、表面光洁度报告、典型测试报告、合规证书和原产地证书的可用性至关重要。
其中一些类型的产品包括:
纯净的蒸汽疏水阀
卫生压力控制和仪表
卫浴配套产品
3. 遵循并遵守当前的良好生产规范(CGMP)。
当前的良好生产规范法规由 FDA 执行。CGMP 提供了确保正确设计、监控和控制制造过程和设施的系统。遵守CGMP 法规通过要求药物制造商充分控制生产操作,确保药品的特性、强度、质量和纯度。这包括建立强大的质量管理体系、获取适当的原材料、建立健全的操作程序、检测和调查产品质量偏差以及维护可靠的测试实验室。如果制药公司的这种正式的控制系统得到充分实施,将有助于防止发生污染、混淆、偏差、故障和错误的情况。这可确保药品符合其质量标准。
4. 定期进行蒸汽系统评估
蒸汽在药品生产中起着非常重要的作用。在将制药蒸汽系统过程中的污染风险降至低时,您积极主动 地确保蒸汽系统以尽可能高的标准运行以提供佳性能。您的系统设计和材料、给水质量以及操作和维护实践都会影响蒸汽质量和纯度。这反过来又会影响终产品的功效和安全性。
全自动纯蒸汽取样器,纯蒸汽冷凝水取样器,纯蒸汽化学性质验证
SW2000自动风冷式蒸汽冷凝水取样器 性能特点:
● 操作简单、无需冷媒
● 一键自动在线灭菌
● F0值实时显示
● 灭菌完成,声光报警
● 满足行业相关标准
● 操作安全、卡箍快接
● 取样、转移方便
● 内置空气散热装置
SW2000纯蒸汽风冷取样器 产品优势
1、自动风冷式:通过自然空气循环冷却,操作简单、,省去外接冷媒的麻烦。
2、在线灭菌:内置自动灭菌程序,F0值实时显示,灭菌完成自动报警提醒。
3、取样:取样,速率高达120ml/min,长时间连续取样,效率不衰减。
4、操作便携:整机重量10kg,轻巧,便于携带、省时省力,配防护箱。
5、一键吹扫:取样完成后,一键吹空管路,防止水汽残留,利于存放。
6、超长续航:超大电池容量,续航时间长达6-8小时,提高工作效率。
纯蒸汽质量检测仪,纯蒸汽品质测试仪,纯蒸汽物理性质验证
Steam SQ蒸汽品质测试项目
非凝结性气体测试
过热值测试
干度值测试
型号 | 配置/说明 | 备注 |
Steam SQ-Q | 纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器) | 含弯管、三角脚、携带箱等 |
Steam SQ-B | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 | 不能进行蒸汽冷凝取样器 |
Steam SQ-A 以及纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器) | 全套 |